Deimhniúchán údarásach TNN Bimatoprost
Meastar faoi láthair gurb é Bimatoprost an druga antiglaucoma tráthúla is cumhachtaí chun IOP a ísliú. Tá sé éifeachtach do ghnáthdhaoine, othair le POAG agus OHT. Úsáidtear é go príomha d'othair le POAG nó OHT atá éadulaingt nó neamhéifeachtach le cógais eile a laghdóidh IOP.
Cur síos
Bimatoprost
Anailís
|
Rud |
Caighdeán |
Toradh |
|
amharc |
Bán le púdar beagnach bán |
Púdar bán |
|
Aitheantas (IR KBr) |
Tá an déine ionsúcháin i gcrómatagram an tsampla tástála mar an gcéanna le déine an chaighdeáin. |
Comhlíontach |
|
Tástáil tuaslagthacht |
Sampla a thástáil i dtuaslagán eatánóil le haghaidh tuaslagthacht |
Comhlíontach |
|
TLC |
Príomháit amháin |
Comhfhreagraigh |
|
Íonacht (HPLC) |
97.0 faoin gcéad Min. |
99.95 faoin gcéad |
|
5-Isiméir tras-isiméir |
Níos lú ná nó cothrom le 3.0 faoin gcéad |
0.04 faoin gcéad |
|
15(S)-isiméir |
Níos lú ná nó cothrom le 1.5 faoin gcéad |
0.03 faoin gcéad |
|
Aigéad bima |
Níos lú ná nó cothrom le 1.5 faoin gcéad |
gan sonraí |
|
Iomlán neamhíonachtaí gaolmhara |
Níos lú ná nó cothrom le 3.0 faoin gcéad |
0.05 faoin gcéad |
|
Rothlú optúil |
móide 33.0 céim -- móide 37.0 céim (20 céim CH3CN) |
móide 35.5 céim |
|
Tuaslagóir fágtha |
Eatánól Níos lú ná nó cothrom le 5000 ppm |
gan sonraí |
|
Aicéatuintríle Níos lú ná nó cothrom le 400 ppm |
gan sonraí |
|
|
Aicéatáit eitile Níos lú ná nó cothrom le 5000 ppm |
gan sonraí |
|
|
Heptane Níos lú ná nó cothrom le 5000 ppm |
gan sonraí |
|
|
Iarmhar adhainte |
Níos lú ná nó cothrom le 0.5 faoin gcéad |
Comhfhreagraigh |
|
Miotail throma |
Níos lú ná nó cothrom le 10 ppm |
Comhfhreagraigh |
|
Damáiste mar gheall ar thriomú amach |
Níos lú ná nó cothrom le 1.0 faoin gcéad |
0.4 faoin gcéad |
|
anailís |
97.0-102.0 faoin gcéad (bonn ainhidriúil) |
100.50 faoin gcéad |
|
Stóráil |
Stóráil i gcoimeádán aerdhíonach, atá cosanta ó sholas, ag +2--8DC. reatha ar feadh 3 bliana. |
|
|
Conclúid |
Léirithe de réir an Chaighdeáin Inmheánaigh leagan 20080401 |
|
Ráiteas
Is féidir é a úsáid le haghaidh cúram súl / cóireáil glaucoma agus leacht fabhraí / fás gruaige.
Peculiarity
Ard-íonacht
Ardghníomhaíocht
Pacáiste
Pacáiste: 10 g/buidéal, 50 g/buidéal |
Sonraí
Uimhir CAS: 155206-00-1
MF: C25H37NO4
Íonacht: 97 faoin gcéad min.
Áit Tionscnaimh: An tSín (Mórthír)
Ainm branda: TNN
Dealramh: Púdar bán go púdar as bán
Téigh i dteagmháil le bimatoprost, tá ár gcóras bainistíochta cáilíochta ISO 9001/14001/18001 reatha críochnaithe, agus ghlacamar beagnach 60 iniúchadh ó mhonarchana cógaisíochta intíre agus eachtrannacha, institiúidí agus údaráis rialála drugaí. Dá bhrí sin, tá bunús domhain ag an gcóras cáilíochta atá i bhfolach faoi scóir cáilíochta.
Clibeanna Te: bimatoprost deimhniúcháin tnn údarásach, an tSín údarásach tnn deimhniúcháin bimatoprost monaróirí, soláthraithe
